Gemzar

Gemzar è un agente antitumorale, il cui effetto citotossico è dovuto alla soppressione della sintesi del DNA.

Rilascia forma e composizione

La forma di dosaggio di Gemzara è un liofilizzato da cui viene preparata una soluzione per infusione.

Il principio attivo del farmaco - gemcitabina cloridrato - è un antimetabolita, che è un analogo strutturale della pirimidina.

Una bottiglia contiene:

• 200 mg o 1 grammo di gemcitabina (sotto forma di cloridrato);
• Mannitolo e sodio acetato come componenti ausiliari.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni per Gemzar, il farmaco deve essere usato per:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (come monoterapia negli anziani con stato funzionale di 2, in altri gruppi di pazienti, come agente di prima linea in associazione con carboplatino o cisplatino);
• Carcinoma mammario locale ricorrente, metastatico o non resecabile (in questo caso, Gemzar è usato in associazione con paclitaxel dopo aver completato un ciclo di terapia neoadiuvante o adiuvante con antracicline);
• Carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (incluso cancro della pelvi renale, uretra, vescica, uretere);
• Tumori epiteliali ovarici maligni localmente avanzati o metastatici (come singolo farmaco o in associazione con carboplatino nei casi in cui la malattia continua a progredire dopo la fine della prima linea di trattamento con derivati ​​del platino);
• Cancro del tratto biliare;
• Cancro localmente avanzato o metastatico del pancreas e della cervice.

È stato anche dimostrato che Gemzar è efficace per il carcinoma testicolare refrattario avanzato e per il carcinoma polmonare a piccole cellule.

Controindicazioni

Secondo l'abstract, le controindicazioni all'uso di Gemzar sono:

• la gravidanza;
• allattamento;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità alla gemcitabina o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.

Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per la disfunzione dei reni e / o del fegato, l'inibizione della funzione ematopoietica (disfunzione del midollo osseo, che può essere il risultato, compresa la chemioterapia o radioterapia), per infezioni virali, batteriche o fungine acute.

Dosaggio e somministrazione

Secondo le istruzioni per Gemzar, la soluzione preparata dal liofilizzato è destinata esclusivamente alla somministrazione endovenosa.

La dose standard per un paziente adulto è di 1 grammo per metro quadrato di superficie corporea. La soluzione viene iniettata in una flebo 1 volta a settimana per 3 settimane. Durata dell'infusione - 30 minuti.

I pazienti sottoposti a trattamento con gemcitabina mostrano uno studio settimanale sulla composizione del sangue periferico. Nei casi in cui in 1 cu. la concentrazione di leucociti di mm supera 1000 e il numero di piastrine - 100.000, non è necessario alcun aggiustamento della dose. Ridurre la concentrazione di leucociti a indicatori di 500-1000 e / o piastrine a 50.000-100.000 è un'indicazione per ridurre la dose al 70% del raccomandato. Se il numero di globuli bianchi non supera i 500 per metro cubo. mm e il numero di piastrine inferiore a 50.000 in 1 cu. mm, l'uso di Gemzar deve essere interrotto.

La gemcitabina può essere diluita con solo soluzione allo 0,9% di NaCl isotonico, in cui non sono presenti conservanti. La concentrazione massima ammissibile di questa sostanza è 40 mg / ml. Non si deve preparare una soluzione più concentrata, perché esiste il rischio di dissoluzione incompleta della gemcitabina.

Effetti collaterali

Il gruppo di reazioni avverse molto frequenti dovute all'uso di Gemzar include:

• Anemia, leucopenia, trombocitopenia;
• Edema (inclusa periferica);
• Mancanza di respiro;
• Disfunzione epatica (di norma, le violazioni sono insignificanti e non richiedono l'interruzione del farmaco);
• Nausea, vomito;
• Eruzione cutanea pruriginosa accompagnata sulla pelle (lieve);
• Alopecia (la perdita di capelli è valutata come minore);
• Ematuria e proteinuria leggera;
• Sindrome simil-influenzale.

Effetti collaterali relativamente frequenti di Gemzar: neutropenia febbrile, anoressia, disturbi del sonno, mal di testa e mal di schiena, aumento della sonnolenza, rinite, tosse, diarrea o costipazione, stomatite, aumento della sudorazione, prurito, mialgia.

Gli effetti rari e rari che si verificano nei singoli casi includono: reazioni al sito di iniezione, trombocitosi, aritmia (principalmente sopraventricolare), insufficienza cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna, infarto miocardico, broncospasmo, ulcere, vescicole, anafilattoidi e reazioni anafilattiche.

I segni di tossicità da radiazioni durante il periodo di terapia con Gemzar sono stati osservati raramente.

Istruzioni speciali

Prima di iniziare il trattamento, il numero assoluto di piastrine deve essere almeno 100.000 / μl, granulociti - almeno 1500 / μl.

Per determinare la tossicità non ematologica di Gemzar, si dovrebbe esaminare regolarmente il paziente e valutare lo stato funzionale del fegato e dei reni.

Durante ogni ciclo o all'inizio di un nuovo ciclo, a seconda del grado di tossicità, la dose può essere gradualmente ridotta.

L'aumento della frequenza delle iniezioni e la durata dell'infusione possono portare ad un aumento della tossicità di Gemzar.

La gemcitabina può causare sonnolenza, quindi è necessario prestare attenzione quando si guida e si lavora con meccanismi complessi.

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Sinonimi di Gemzar: Gemcitabine, Gemzitover, Gemziter, Gemtseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Cytogem, Gemtaz, Tolgetsit.

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Termini e condizioni di conservazione

Gemzar è un farmaco da prescrizione. Dovrebbe essere conservato a una temperatura di 15-25 ºС in un luogo protetto dalla luce solare. La durata di conservazione del liofilizzato è di 3 anni, la soluzione da essa preparata è di 24 ore.