La gemasi è un agente trombolitico (fibrinolitico) enzimatico destinato all'uso nella pratica oftalmica.
Rilascia forma e composizione
Il farmaco è disponibile sotto forma di lyophlisate per la preparazione della soluzione per iniezione. Una fiala di Hemase contiene 5.000 UI di prourokinase ricombinante come principio attivo (equivalente a 0,0588 mg), nonché componenti ausiliari: destrano 40 e cloruro di sodio.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni per Gemaze, il farmaco è usato per:
- Hemophthalmus (emorragia nella cavità oculare o, in altre parole, nel corpo vitreo dell'occhio);
- Hyphema (emorragia nella camera anteriore dell'occhio);
- Preretinale (nello spazio tra lo strato di fibre nervose e la membrana ialoide posteriore del vitreo), il subretinico (nello spazio tra gli strati del neuroepitelio della retina e dell'epitelio pigmentato) o l'emorragia intraretinica (nella retina);
- Sindrome fibrioide di diversa natura di origine;
- Occlusione (disturbi circolatori acuti) dell'arteria retinica centrale, così come i suoi rami;
- Trombosi della vena centrale della retina (formazione di un grumo di sangue al suo interno), così come trombosi dei suoi rami.
Come agente profilattico, Gemaza può essere prescritto per prevenire lo sviluppo di aderenze nel periodo postoperatorio dopo la rimozione del glaucoma.
Controindicazioni
Applicazione Gemazy, secondo le istruzioni, è controindicato in:
- Ipersensibilità al farmaco;
- Condizioni che sono caratterizzate da un aumentato rischio di sanguinamento (inclusa diatesi emorragica);
- Sanguinamento dal tratto digestivo;
- Endocardite infettiva (batterica);
- Tubercolosi attiva (aperta);
- Retinopatia proliferativa (accompagnata da gliosi di retinopatia diabetica di grado III-IV);
- Ipertensione, in cui il tasso di pressione diastolica sopra 105 mm Hg. v.;
- Insufficienza renale cronica;
- Crisi ipertensiva (dovuta alla probabilità di recidiva dell'emorragia nell'occhio);
- Insufficienza epatocellulare grave, in cui la concentrazione di albumina nel sangue non supera i 3 g;
- la gravidanza;
- L'allattamento al seno.
Poiché non vi sono dati sufficienti sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso di Hemase in pediatria, il farmaco non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Dosaggio e somministrazione
Per preparare la soluzione Gemaza per la somministrazione di parabulbar (attraverso la pelle nella palpebra inferiore) o subcongiuntivale (sotto la congiuntiva dell'occhio), il contenuto di una fiala deve essere diluito con 0,5 ml di soluzione fisiologica. Un ciclo completo di trattamento con Hemase prevede l'introduzione di 10 singole dosi del farmaco.
In caso di emorragia nella camera anteriore dell'occhio (ifema), così come nei casi caratterizzati da intenso efflusso di fibrina, una soluzione preparata di recente di Gemaza dovrebbe essere utilizzata per lavare la camera anteriore dell'occhio. Per preparare il farmaco, la massa liofilizzata da una fiala viene diluita in 1 ml di soluzione di cloruro di sodio, dopo di che vengono prelevati da 0,2 a 0,1 ml della soluzione risultante e diluiti ancora una volta a 0,5 ml con soluzione salina sterile.
Per preparare la soluzione per la somministrazione intravitreale, la massa liofilizzata contenuta in una fiala viene diluita in 1 ml di soluzione di cloruro di sodio, dopo di che vengono prelevati 0,1 ml e 0,1-0,2 ml di soluzione fisiologica sterile viene nuovamente diluita a un volume di 0, 2 o 0,3 ml. Il volume risultante del farmaco è inteso per una singola iniezione intravitreale.
La presenza di effusione di fibrina o ifema dopo chirurgia della cataratta coinvolge la somministrazione parabulbar o subcongiuntivale di Gemazy, così come le iniezioni nella camera anteriore dell'occhio.
Per le emorragie nella retina o vitreo dell'occhio, così come per le lesioni occlusive del nervo ottico o dei vasi della retina, al paziente viene mostrata l'iniezione parabolica della soluzione.
Nella sindrome dell'emoftalmo e del fibrinoide, Gemazy deve essere somministrato per via intravitreale.
Per prevenire lo sviluppo di aderenze dopo un intervento chirurgico antiglaucomatoso, il liofilizzato viene diluito nel rapporto indicato per le iniezioni sottocongiuntivali. E in questo caso, il farmaco viene introdotto nel pad di filtrazione nel primo periodo postoperatorio. A discrezione del chirurgo può essere assegnato da 1 a 3 iniezioni.
Effetti collaterali
L'uso di Hemase può essere accompagnato da effetti collaterali, che sono più spesso espressi sotto forma di reazioni allergiche, manifestati da:
- Edema ed iperemia del viso (sul lato della somministrazione del farmaco);
- Infiammazione della capsula ombra dell'occhio (manifestata da una diminuzione della mobilità del bulbo oculare, iperemia e chemosi della congiuntiva).
Istruzioni speciali
Con lo sviluppo dell'ipotensione arteriosa e della bradicardia in un paziente, il trattamento con Gemaza deve essere sospeso fino a quando la pressione arteriosa si stabilizza e l'indice di frequenza cardiaca si normalizza.
Per ridurre la probabilità di sviluppo di emorragia durante le operazioni chirurgiche simultaneamente con Gemaza si raccomanda di usare etamzilat - 250-500 mg per via intramuscolare.
Lo strumento deve essere usato con cautela in combinazione con altri trombolitici.
Durante il periodo di trattamento con questo farmaco, occorre prestare attenzione quando si guida e si lavora con meccanismi complessi.
analoghi
Un analogo strutturale di Hemazy è la preparazione di Purolase.
Il gruppo di farmaci con un meccanismo d'azione simile comprende Aktilize, Zigris, Metalize, Sepratin, Streptodekaza, Streptokinase, Trombovazim, Tromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolizin, Celiasa, Eberkinase, Fortelizin, Trombovazim.
Termini e condizioni di conservazione
Gemaza è un farmaco da prescrizione. Secondo le raccomandazioni del produttore, le fiale devono essere conservate in un luogo buio a una temperatura compresa tra 2 e 20 ºС. La durata di conservazione del liofilizzato è di 4 anni.