Divigel

Divigel è un farmaco anti-menopausa appartenente al gruppo degli estrogeni, che ha un effetto femminilizzante sul corpo della donna.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio Divigel - gel 0,1% per uso esterno.

Il principio attivo del farmaco è il 17β-estradiolo sintetico, biologicamente e chimicamente identico all'estradiolo umano endogeno, che viene prodotto nel corpo di una donna dal primo giorno delle mestruazioni fino all'inizio della menopausa (prodotto dalle ovaie).

Divigel viene prodotto in pacchetti a più strati da 0,5 e 1 grammo contenenti, rispettivamente, 500 μg e 1 mg di estradiolo (sotto forma di emiidrato).

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni per Divigel, il farmaco è usato:

• Per il trattamento della sindrome della menopausa associata a naturale o sviluppata a seguito di chirurgia menopausa artificiale;
• Per la terapia ormonale sostitutiva per condizioni caratterizzate da carenza di estrogeni.

Controindicazioni

L'uso di Divigel, secondo le istruzioni, è controindicato in:

• La presenza di ipersensibilità all'estradiolo o qualsiasi eccipiente del farmaco;
• Disturbi della circolazione cerebrale (compresi ictus emorragico e ischemico);
• Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• Inclinazione al sanguinamento uterino;
• Tumori maligni estrogeno-dipendenti delle ovaie, dell'utero, dell'endometrio o quando sono sospettati;
• Carcinoma mammario diagnosticato o sospetto;
• Iperplasia endometriale;
• Malattie tromboemboliche della vena spontanea, inclusa una storia di;
• Malattie infiammatorie degli organi genitali femminili (tra cui endometrite e salpingo-ooforite);
• Tumori ipofisari;
• diabete;
• Iperbilirubinemia congenita;
• angiopatia;
• Malattie del tessuto connettivo diffuse;
• retinopatia;
• Tumori del fegato;
• Stadio iperestrogenico della menopausa;
• Otosclerosi, così come nei casi in cui è stata osservata una esacerbazione di questa malattia durante la gravidanza;
• Tromboflebite, inclusa una storia;
• Trombosi venosa profonda, embolia polmonare o con una storia di questi patologi;
• Anemia falciforme;
• Neoplasie genitali (sia maligne che benigne) nelle donne sotto i 60 anni di età, tra cui mioma uterino, cancro della vulva, ovaie, cervice e utero;
• Disturbi del metabolismo dei grassi;
• Ittero colestatico e grave prurito colestatico, così come se i sintomi aumentati di queste malattie sono stati notati nel periodo di una gravidanza precedente o durante l'uso di steroidi.

È possibile utilizzare Divigel, ma sotto attenta supervisione medica e dopo una valutazione approfondita del rapporto rischio / beneficio con:

• endometriosi;
• Insufficienza cardiaca;
• Mastopatia fibrocistica;
• porfiria;
• l'emicrania;
• Insufficienza renale / epatica;
• epilessia;
• Sindrome edematosa;
• Asma bronchiale;
• L'ipertensione;
• Cardiopatia ischemica

Divigel non deve essere applicato sull'area genitale e sulle ghiandole mammarie, sulla pelle del viso e sulle aree irritate del corpo.

Dosaggio e somministrazione

Secondo l'abstract, Divigel è destinato alla terapia ciclica a lungo termine. Applicare il gel sulla pelle pulita dell'addome, della vita, delle spalle e dell'avambraccio inferiore, o sulla natica destra e sinistra alternativamente. I luoghi di applicazione si consiglia di alternare periodicamente. L'area da trattare dovrebbe corrispondere alla dimensione di 1-2 palme. Dopo aver applicato per 2-3 minuti, l'agente viene lasciato asciugare. Per almeno un'ora dopo la procedura, questo luogo non deve essere risciacquato. È necessario applicare il gel una volta al giorno allo stesso tempo.

Il dosaggio iniziale di Divigel dipende dalla gravità dei sintomi, ma di solito è 1 mg di estradiolo (1 g di gel). Dopo 2-3 cicli di utilizzo, se necessario, la dose può essere ridotta a 500 μg o aumentata a 1,5 mg di estradiolo (500 mg o 1,5 g di gel).

Con un utero intatto (non operato), il trattamento con Divigel viene integrato con l'uso di un progestinico (ad esempio noretisterone, noretisterone acetato, diidrogesterone o medrossiprogesterone acetato) per 10-12 giorni di ciascun ciclo. Dopo il corso di utilizzo del progestinico, dovrebbe verificarsi un'emorragia simile a quella del ciclo mestruale: è considerato normale. Tuttavia, se il sanguinamento uterino è lungo o straordinario, è necessario un ulteriore esame del paziente per determinarne la causa.

Nel periodo postmenopausale, la durata di un ciclo può essere aumentata a 3 mesi.

In caso di mancata applicazione di Divigel, la procedura deve essere eseguita il prima possibile, ma non oltre 12 ore dopo l'ultima applicazione del gel, oppure attendere fino alla successiva applicazione.

Effetti collaterali

Divigel può avere questi effetti collaterali:

• Cambiamenti della libido, sanguinamento povero, aumento del leiomioma uterino, metrorragia;
• Candidosi vaginale;
• Aumento, tensione, congestione delle ghiandole mammarie;
• Irritazione e iperemia della pelle, eruzione cutanea, dermatite da contatto;
• Nausea, vomito, crampi allo stomaco, flatulenza, dolore epigastrico, ittero colestatico, colelitiasi;
• Mal di testa, corea, vertigini, emicrania, depressione;
• Ridotta tolleranza ai carboidrati;
• Carcinoma endometriale (nelle donne con utero intatto durante la menopausa);
• Aumento della pressione sanguigna, tromboflebite;
• Aumento di peso;
• Periodi di porfiria;
• cloasma;
• Visione offuscata;
• Melasma.

Con l'uso a lungo termine Divigel possibile ritenzione idrica nel corpo, calcio e sodio, sclerosi delle ovaie.

Istruzioni speciali

È necessario cercare di non lasciare spazi vuoti nell'applicazione del gel, perché questo può portare a sanguinamento uterino mestruale improvviso.

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Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ºС. La durata di conservazione di Divigel è di 3 anni.