Diferelin

Diferelin è un analogo dell'ormone che rilascia la gonadotropina - forma di deposito.

Rilascia forma e composizione

Rilasciare Diferelin sotto forma di liofilizzato per la preparazione di sospensioni per somministrazione intramuscolare. Una fiala del farmaco contiene 3,75 mg del principio attivo - triptorelina, così come i seguenti componenti ausiliari: carmelloso sodico, polisorbato 80, copolimero D, acido L-lattico e glicolico, mannitolo.

In flaconcini da 2 ml, completi di un solvente (mannitolo 16 mg e acqua per preparazioni iniettabili - 2000 mg), una siringa monouso in polipropilene e due aghi per iniezione.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Diferelin è indicato per l'uso in:

• Tumore maligno della ghiandola prostatica;
• Nel periodo pre-operatorio per rimuovere i fibromi uterini;
• Pubertà precoce;
• Endometriosi genitale ed extragenitale;
• Sterilità femminile (l'uso del farmaco è incluso nel programma di fecondazione in vitro).

Controindicazioni

Secondo le istruzioni, Diferelin è controindicato per l'uso:

• Durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
• Con maggiore sensibilità al componente attivo del farmaco o degli eccipienti.

Il farmaco viene prescritto con cautela nell'osteoporosi.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare.

Il dosaggio di Diferelin per il cancro alla prostata è di 3,75 mg (1 iniezione) una volta ogni quattro settimane. Il farmaco viene usato per molto tempo.

Per la pubertà prematura nei pazienti con peso corporeo superiore a 20 kg, vengono somministrati 3,75 mg di triptorelina ogni 28 giorni. Con un peso inferiore a 20 kg, il dosaggio è di 1.875 mg una volta ogni 28 giorni.

Nell'endometriosi viene effettuata un'iniezione alla dose di 3,75 mg nei primi cinque giorni del ciclo mestruale (una volta ogni 28 giorni). La durata della terapia non supera i sei mesi.

Con i fibromi uterini, un'iniezione viene somministrata nei primi cinque giorni del ciclo mestruale alla dose di 3,75 mg ogni quattro settimane. La durata della terapia è di tre mesi per i pazienti nel periodo preoperatorio.

In caso di infertilità femminile, l'uso di Diferelin è di 1 iniezione (3,75 mg) il secondo giorno del ciclo. Dopo 15 giorni, viene determinata la concentrazione plasmatica di estrogeni.

La sospensione di Diferelin viene preparata come segue: sciogliere il liofilizzato nel solvente allegato immediatamente prima della somministrazione. Il contenuto della fiala deve essere mescolato delicatamente fino ad ottenere una consistenza omogenea.

Durante l'iniezione, il paziente deve essere in posizione orizzontale, a faccia in giù. La pelle dei glutei prima dell'iniezione deve essere disinfettata.

Effetti collaterali

L'uso di Diferelin può causare le seguenti reazioni avverse in un paziente:

• Allergie: rash cutaneo, prurito, orticaria, in rari casi - angioedema;
• Sistema muscolo-scheletrico: demineralizzazione delle ossa (con uso a lungo termine), che causa la probabilità di osteoporosi. All'inizio della terapia farmacologica, i pazienti con carcinoma della prostata possono manifestare dolore pronunciato nelle ossa colpite da metastasi. Questo effetto collaterale richiede un trattamento sintomatico. Sono stati osservati i sintomi causati dalla compressione delle metastasi del midollo spinale, che di solito scompaiono entro 1-2 settimane. Sono stati anche osservati casi di ostruzione degli ureteri e aumento dell'attività della fosfatasi acida nel plasma sanguigno;
• Il sistema riproduttivo: nelle donne - depressione, mal di testa, secchezza della mucosa vaginale, cambiamenti nella libido, variazione delle dimensioni delle ghiandole mammarie, dispareunia. Con l'uso a lungo termine di Diferelin, può verificarsi amenorrea ipogonadotropica. Durante il trattamento della pubertà prematura nelle ragazze, è stata osservata una scarica sanguinolenta dalla vagina. In combinazione con i farmaci gonadotropici, è stato riportato lo sviluppo della sindrome da iperstimolazione ovarica. Negli uomini, la potenza può diminuire;
• Sistema cardiovascolare: vampate di calore, pressione alta;
• Apparato digerente: nausea, vomito;
• Sistema nervoso centrale: visione alterata, aumento della labilità emotiva;
• Reazioni locali: dolore al sito di iniezione;
• Altre reazioni Diferelin: aumento della temperatura corporea, aumento di peso.

Istruzioni speciali

Nella fase iniziale della terapia con Diferelin, l'intensificazione delle manifestazioni cliniche della malattia non è esclusa. Pertanto, nei pazienti con carcinoma della prostata che sono a rischio di compressione del midollo spinale o sviluppo di ostruzione degli ureteri, il farmaco deve essere prescritto con cautela. Durante il primo mese di terapia, è necessario esercitare il controllo medico su tali pazienti.

Le donne prima di usare Diferelin dovrebbero assicurarsi che non ci sia una gravidanza.

Con cautela, il farmaco viene utilizzato in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico quando conduce schemi di stimolazione dell'ovulazione, poiché alcuni di essi hanno avuto un aumento nel numero di follicoli indotti.

La fecondazione in vitro richiede un attento monitoraggio del ciclo di stimolazione. Ciò è necessario al fine di identificare tempestivamente i pazienti con rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica, poiché il regime posologico della gonadotropina può influenzare la gravità e la frequenza delle sue manifestazioni. Se necessario, l'uso di Diferelin deve essere interrotto.

Durante la terapia con Diferelin, è possibile gestire in sicurezza i meccanismi potenzialmente pericolosi che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione.

analoghi

L'analogo strutturale del farmaco Diferelin è Decapeptil Depot.

Termini e condizioni di conservazione

Secondo le istruzioni, Diferelin conservato in luogo fresco (fino a 25 gradi Celsius), scuro, asciutto e fuori dalla portata dei bambini. La durata di conservazione del liofilizzato è di 2 anni.