bonefos

Bonefos è un inibitore del riassorbimento osseo utilizzato nelle metastasi ossee.

Rilascia forma e composizione

Il farmaco viene prodotto sotto forma di capsule e compresse rivestite per somministrazione orale, nonché un concentrato da cui viene preparata una soluzione per la somministrazione endovenosa.

La composizione delle capsule Bonefos comprende:

• 400 mg di disodio clodronato anidro;
• Eccipienti: biossido di silicio colloidale, calcio stearato, lattosio monoidrato;
• La composizione della shell: biossido di titanio, gelatina, ossido di ferro rosso e ossido giallo.

Le capsule sono vendute in 10 pezzi. in blister e 100 pz. in bottiglie di plastica.

La composizione delle tavolette Bonefos comprende:

• 800 mg di disodio clodronato anidro;
• Componenti ausiliari: cellulosa silicizzata microcristallina, acido stearico, sodio croscaramelloso e magnesio stearato;
• La composizione della shell: opadray YI-7000, tra cui biossido di titanio, macrogol 400 e ipromellosa.

Compresse implementate da 10 pz. in blister confezionati in cartoni.

1 ml di soluzione di Bonefos contiene:

• 60 mg di disodico clodronato anidro (in una fiala - 300 mg);
• Componenti ausiliari: idrossido di sodio e acqua di iniezione.

Una soluzione di 5 ml in fiale di vetro, in 5 pz. negli inserti di cartone confezionati in scatole di cartone.

Indicazioni per l'uso

Come indicato nelle istruzioni per Bonefos, questo farmaco è destinato al trattamento di:

• Metastasi osteolitiche di tumori maligni nelle ossa;
• Mieloma (mieloma multiplo);
• Ipercalcemia a causa di tumori maligni.

Controindicazioni

Secondo le annotazioni al farmaco, l'uso di Bonefos è controindicato:

• Durante la gravidanza;
• Donne che allattano al seno;
• Contemporaneamente con bifosfonati;
• In caso di grave insufficienza renale, quando il CC è inferiore a 10 ml al minuto (allo stadio terminale);
• In caso di ipersensibilità al clodronato disodico anidro, altri bisfosfonati o qualsiasi componente ausiliario del farmaco.

Prescrivere il farmaco, ma con estrema cautela, i pazienti con funzionalità renale compromessa.

Dosaggio e somministrazione

Le forme di dosaggio per via orale vengono assunte per via orale al mattino a stomaco vuoto, lavate con abbondante acqua. In questo caso, le compresse possono essere divise in due parti e le capsule devono essere deglutite intere.

Il dosaggio giornaliero del farmaco, di regola, è di 1600 mg, assunto una volta al giorno. Se Bonefos viene somministrato a una dose più elevata, viene diviso in due dosi, mentre al mattino si consiglia di assumere una porzione più grande, e uno più piccolo dovrebbe essere bevuto tra i pasti, 2 ore dopo la colazione o 1 ora prima di pranzo.

È vietato assumere il farmaco allo stesso tempo con cibo, latte o droghe, che includono calcio o altri cationi bivalenti, poiché interferiscono con l'assorbimento dell'acido clodronico.

La soluzione di Bonefos viene somministrata per via endovenosa, diluendo il concentrato con 500 ml di soluzione di destrosio al 5% o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.

Prima di prescrivere il farmaco e durante il periodo di trattamento con questo farmaco, il paziente deve bere una grande quantità di liquido. Inoltre, è necessario il controllo della funzionalità renale e della concentrazione di calcio nel siero.

Quando l'osso osteolitico cambia a causa di tumori maligni, in assenza di ipercalcemia, il medico determina individualmente la dose di Bonefos in ciascun caso. Il dosaggio giornaliero iniziale è in genere di 1600 mg. A seconda delle indicazioni cliniche, può essere aumentato fino a un massimo di 3200 mg.

Con ipercalcemia dovuta a neoplasie maligne, Bonefos viene somministrato a dosi da 300 mg per almeno due ore. La durata del trattamento è determinata dalla normalizzazione della concentrazione di calcio nel siero, ma non deve superare i 7 giorni. È anche possibile l'opzione di una singola iniezione della soluzione nella quantità di 1500 mg per quattro ore. Se necessario, ripetere l'infusione o trasferire il paziente in una forma compressa del farmaco.

Se, per qualche motivo, la somministrazione endovenosa del farmaco non è possibile per un paziente con ipercalcemia, Bonefos viene prescritto sotto forma di compresse in una dose giornaliera di 2400-3200 mg al giorno. Tenendo conto della reazione individuale al trattamento e del tasso di diminuzione del calcio nel sangue, il dosaggio viene gradualmente ridotto a 1600 mg.

Effetti collaterali

L'evento avverso più comune osservato con l'uso di Bonefos è la diarrea. Si manifesta di solito in una forma lieve e più spesso quando prescrive il farmaco in dosi elevate.

Inoltre, secondo le istruzioni a Bonefos, durante il periodo di trattamento sono possibili:

• Spesso (1/100 prescrizioni): ipocalcemia asintomatica, nausea, vomito, aumento delle transaminasi nel range normale;
• Raramente (1/10 000 prescrizioni): ipocalcemia, aumento della concentrazione di ormone paratiroideo e fosfatasi alcalina nel siero, aumento delle transaminasi di 2 volte, reazioni di ipersensibilità.

Come parte dell'uso post-marketing di Bonephos, sono state segnalate le seguenti reazioni avverse:

• Funzione respiratoria compromessa, broncospasmo (in pazienti con ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, nelle persone con asma);
• Funzionalità renale compromessa, grave insufficienza renale;
• Forte dolore alle ossa, alle articolazioni, ai muscoli.

analoghi

L'analogo strutturale di Bonfos è Clobir.

Meccanismo di controparti azione bonefos possono essere considerati i seguenti farmaci: Aklasta, Actonel, alendronato, AREDA, Blaztera, Bonviva, Bondronat, Veroklast, Zoleriks, Zometa, ksidifon, Lindron, Ostalon, Ostealen, Osterepar, Pomegara, Rezoklastin FS Strongos, Tevanat, Feroz , FOSAMAX e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Bonefos è un farmaco da prescrizione. Secondo le raccomandazioni del produttore, dovrebbe essere conservato in un luogo protetto dalla luce solare, a temperature fino a 25 ºС. Se queste condizioni sono soddisfatte, la durata di conservazione di compresse e capsule è di 5 anni, il concentrato è di 3 anni e la soluzione preparata può essere conservata per 24 ore a una temperatura di 2-8 ° C.