Bivalos

Il bivalo è un farmaco che influenza la struttura e la mineralizzazione del tessuto osseo. È usato per trattare le malattie ossee e, in particolare, per ridurre il rischio di fratture del femore e delle vertebre.

Rilascia forma e composizione

Bivalos disponibili sotto forma di granuli per la preparazione di sospensioni. Una bustina contiene:

• 2,632 g di ranelato di stronzio idrato (equivalente a 2 g di ranelato di stronzio anidro):
• Componenti ausiliari: maltodextreme, aspartame, mannitolo.

Il farmaco viene venduto in bustine da 2 grammi di 7, 14, 28, 56, 84 o 100 pz. nel pacchetto.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni per Bivalos, l'uso di questo farmaco è indicato per il trattamento di:

• Osteoporosi (una progressiva malattia metabolica sistemica caratterizzata da una diminuzione della densità del tessuto osseo, un aumento della sua fragilità e una violazione della sua microarchitettura) negli uomini con un aumentato rischio di fratture e nelle donne in postmenopausa;
• Deformazione dell'osteoartrosi della colonna vertebrale, dell'anca e delle articolazioni del ginocchio (l'obiettivo della terapia di modificazione strutturale è di rallentare il processo di distruzione del tessuto cartilagineo delle articolazioni e ridurre la gravità dei sintomi clinici della malattia).

Controindicazioni

Come indicato nelle istruzioni per Bivalos, l'uso del farmaco è controindicato:

• In caso di ipersensibilità al ranelato di stronzio o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Con tromboembolismo venoso (TEV), così come i pazienti con una storia di episodi di TEV, tra cui trombosi venosa profonda o arteria polmonare;
• Pazienti permanentemente o temporaneamente immobilizzati (ad esempio, nei casi in cui una persona è costretta a seguire il riposo a letto durante il periodo postoperatorio);
• Nelle cardiopatie ischemiche, nella malattia cronica obliterante delle arterie degli arti inferiori e / o nelle malattie cerebrovascolari, così come se una di queste malattie è nota nella storia;
• Con ipertensione arteriosa incontrollata.

Con cautela, Bivalos è prescritto a pazienti con forme gravi di insufficienza renale (accompagnata da una diminuzione della clearance della creatinina inferiore a 30 ml al minuto), nonché alle persone a rischio di sviluppare TEV.

Non sono stati condotti studi affidabili sulla sicurezza e l'efficacia terapeutica del farmaco nel trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, nonché donne in gravidanza, pertanto l'uso di Bivalos non è raccomandato per queste categorie di pazienti.

Lo stronzio viene escreto nel latte materno, quindi i bivalo non devono essere usati durante l'allattamento, o vale la pena considerare se interrompere l'allattamento.

Dosaggio e somministrazione

Bivalos, secondo le istruzioni, deve essere assunto per via orale, dopo aver sciolto il contenuto di una bustina (2 g di ranelato di stronzio) in almeno 30 ml di acqua fino a ottenere una sospensione omogenea.

Durante la ricerca è stato trovato che il componente attivo del farmaco mantiene le sue proprietà farmacologiche entro 24 ore dalla preparazione della soluzione, tuttavia, si raccomanda di preparare la sospensione immediatamente prima dell'uso.

Inoltre, vale la pena notare che il ranelato di stronzio viene assorbito lentamente, e ancor più il suo assorbimento rallenta la contemporanea assunzione di cibo (specialmente latte e latticini). Per questo motivo, è necessario assumere Bivalos almeno due ore dopo aver mangiato, in modo ottimale, prima di andare a dormire.

Non è richiesto un aggiustamento della dose per anziani. Poiché il principio attivo di Bivalos non è metabolizzato, anche nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica non è necessaria una revisione della dose.

Effetti collaterali

Effetti collaterali relativamente comuni da bivalos sono nausea e diarrea.

Molto meno probabile che si verifichi:

• Compromissione della coscienza;
• Mal di testa;
• dermatiti;
• Eruzione eczematosa;
• Disturbi vascolari (in particolare, TEV);
• Menomazione della memoria;
• Tromboembolismo venoso;
• Aumento dell'attività di sequestro;
• mialgia;
• artralgia;
• Aumento dell'attività della creatina fosfochinasi.

In casi molto rari, il corpo del paziente a ricevere Bivalos reagisce con dolore addominale, vomito, irritazione o ulcere sulla mucosa orale. In alcuni casi, può sviluppare la stomatite.

In presenza di ipersensibilità o intolleranza a qualsiasi componente del farmaco, possono manifestarsi reazioni allergiche, inclusi rash cutaneo, prurito e angioedema.

Istruzioni speciali

Nel condurre studi sugli animali, non sono stati osservati effetti negativi del Bivalos sulla funzione riproduttiva femminile, tuttavia questo farmaco è prescritto alle donne solo durante il periodo postmenopausale.

I pazienti con osteoporosi devono essere integrati con il trattamento con Bivalos con vitamina D e integratori di calcio (se vengono ingeriti con una quantità insufficiente di cibo).

I prodotti contenenti calcio, le medicine e gli additivi alimentari riducono la biodisponibilità del ranelato di stronzio di circa il 60-70%.

Non è raccomandato applicare contemporaneamente Bivalos con antibiotici della serie tetraciclina e chinolonica, dal momento che lo stronzio riduce il loro assorbimento. Non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri farmaci.

L'impatto negativo sull'acuità visiva, sulla velocità di reazione e sulla capacità di concentrare il farmaco non ha alcun effetto.

analoghi

L'analogo strutturale di Bivalos è l'osteolato, che è disponibile anche in polvere per la preparazione di sospensioni.

I seguenti farmaci possono essere considerati analoghi al meccanismo d'azione: Osteogenon, Osteoca, Osteohel C, Prolia, Exjiva.

Termini e condizioni di conservazione

Bivalos è un farmaco che può essere acquistato in farmacia solo se hai una prescrizione da un medico. Secondo le raccomandazioni del produttore, dovrebbe essere conservato in un luogo asciutto inaccessibile al sole. La temperatura ottimale è fino a 25 ºС. In queste condizioni, la durata dei granuli è di 3 anni.