Betaferon

Betaferon è un immunomodulatore utilizzato nella sclerosi multipla.

Rilascia forma e composizione

Betaferon è prodotto sotto forma di liofilizzato per la preparazione di una soluzione destinata alla somministrazione sottocutanea. Esternamente, è una massa di bianco. È realizzato in bottiglie di vetro, inoltre è completato con solvente.

La composizione di Betaferon include l'interferone beta-1b ricombinante. In 1 ml della sua soluzione contiene 8 milioni UI, in una bottiglia - 9,6 milioni UI.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni di Betaferon, questo farmaco è destinato al trattamento della sindrome clinicamente isolata (ICD) - l'unico epitodo clinico di demielinizzazione, suggerendo che un paziente ha la sclerosi multipla (purché siano escluse diagnosi alternative), con una tale intensità del processo infiammatorio che la somministrazione di GCS è considerata appropriata. L'obiettivo della terapia è di rallentare la transizione di questa condizione alla sclerosi multipla clinicamente significativa (CDRS) in pazienti ad alto rischio di sviluppo. Va notato che il concetto di alto rischio generalmente accettato non esiste. Secondo gli studi, questo gruppo comprende pazienti con KIS mono-focale (cioè con manifestazioni cliniche di una sola lesione nel sistema nervoso centrale) e lesioni T2 rilevate mediante risonanza magnetica o lesioni che accumulano un agente di contrasto. I pazienti con KIS multifocale (cioè, che hanno manifestazioni cliniche di più di una lesione nel sistema nervoso centrale) sono ad aumentato rischio di sviluppare CRDS, indipendentemente dal numero di lesioni diagnosticate alla risonanza magnetica.

Inoltre, Betaferon, secondo le istruzioni, è usato per trattare:

• Remissione della sclerosi multipla - al fine di ridurre la gravità e la frequenza di esacerbazione della malattia in pazienti ambulatoriali (cioè, in grado di muoversi indipendentemente, senza assistenza) se hanno almeno due episodi di esacerbazione della malattia negli ultimi 2 anni e soggetti ai seguenti recupero completo o incompleto dei sintomi neurologici;
• Sclerosi multipla secondaria progressiva, caratterizzata da un decorso attivo, esacerbazioni o marcato deterioramento delle funzioni neurologiche negli ultimi 2 anni - al fine di ridurre la gravità e la frequenza delle esacerbazioni, nonché di rallentare il tasso di progressione della malattia.

Controindicazioni

Secondo l'annotazione al farmaco, l'uso di Betaferon è controindicato:

• Durante la gravidanza;
• Donne che allattano al seno;
• Con anamnesi di ipersensibilità all'interferone beta (ricombinante o naturale) o all'albumina umana.

Prescrivere il farmaco, ma con estrema cautela nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età (a causa della mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza di Betaferon in questo gruppo di età), così come nei pazienti con:

• Malattie cardiache, incl. con scompenso cardiaco II-IV classe funzionale classificazione NYHA e cardiomiopatia;
• l'anemia;
• trombocitopenia;
• Depressione e tentativi / pensieri suicidari nell'anamnesi;
• Storia di convulsioni epilettiche;
• Disfunzione epatica

Dosaggio e somministrazione

La terapia con Betaferon deve essere eseguita sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della sclerosi multipla.

Il dosaggio raccomandato del farmaco è 250 μg (8 milioni UI), che corrisponde a 1 ml della soluzione preparata. A questa dose, Betaferon viene iniettato per via sottocutanea a giorni alterni.

Se per qualche motivo il paziente ha saltato la successiva iniezione, dovrebbe farlo non appena se ne ricorda, e il successivo dopo 48 ore, ecc., A partire dal nuovo tempo di somministrazione.

Si raccomanda di preparare la soluzione da Betaferon liofilizzato immediatamente prima della somministrazione, dal Puoi conservarlo per non più di 3 ore e solo nel frigorifero.

La durata del trattamento in ciascun caso è determinata dal medico curante, poiché la questione della durata della terapia con Betaferon rimane irrisolta fino ad oggi. Negli studi clinici, il trattamento di pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva e remittente in alcuni casi ha raggiunto rispettivamente 3 e 5 anni.

Effetti collaterali

All'atto di uso di Betaferon, secondo revisioni di pazienti, lo sviluppo di effetti collaterali è possibile.

Relativamente spesso si manifestano sintomi simil-influenzali: brividi, mal di testa, febbre, mialgia, aumento della sudorazione, ma la frequenza delle loro manifestazioni diminuisce con il tempo. Inoltre, questi sintomi possono essere ridotti con l'uso aggiuntivo di FANS.

Sono anche spesso osservate reazioni locali, come iperemia, infiammazione, edema locale, dolore e necrosi nel sito di iniezione. Nel corso del tempo, la loro frequenza di solito diminuisce.

Raramente, compresi casi individuali, lo sviluppo di tali effetti collaterali di Betaferon, come ad esempio:

• Dolore al petto, malessere generale;
• Anemia, trombocitopenia, leucopenia, linfoadenopatia;
• Ipertensione arteriosa, tachicardia, cardiomiopatia, palpitazioni, vasodilatazione;
• Disfunzione tiroidea, ipotiroidismo, ipertiroidismo;
• Ipertonia muscolare, convulsioni, depressione, agitazione, confusione, labilità emotiva, vertigini, anoressia, tentativi suicidari;
• Mancanza di respiro, broncospasmo;
• Nausea, vomito, diarrea, pancreatite, epatite, aumento dei livelli di bilirubina, AST, ALT e attività GGT;
• Artralgia, mialgia;
• Disturbi mestruali, menorragia;
• Reazioni anafilattiche;
• Aumento dei trigliceridi;
• Orticaria, alopecia, prurito e rash, decolorazione della pelle.

analoghi

Interferone beta-1b, Infibeta, Ronbetali Exceia sono prodotti con lo stesso principio attivo.

In base alla similarità dei meccanismi d'azione, gli analoghi di Betaferon possono essere considerati Avonex, Altevir, Alfaron, Alfaferon, Viferon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interfero, Interferone umano ricombinante, Interferone dei leucociti umani, Inferone, Lyfferon, Pegasys-ae Ron e Pegasys-aephaman, Pegasys-aeacon, Iberferone, Infaron, Lypferon, Pegacen, Imero, Iparone

Termini e condizioni di conservazione

La durata di conservazione di Betaferon è di 2 anni. Può essere conservato a temperature fino a 25 ºС.